臨床試験 準備支援
- 各種書類の作成、レビュー
DM計画書、症例報告書（e-CRF）デザイン、症例報告書記入見本、DB仕様書、チェック仕様書、annotaed CRF、入力規則、入力マニュアル、各種手順書 - チェックプログラム作成
- テストデータ作成
臨床試験 実施支援
- 進捗管理
- データ入力、コーディング（疾患、薬剤）
- チェックの実施・データクリーニング（ロジカルチェック・エディットチェック、マニュアル（目視）チェック、データベースレビュー）
- クエリ（DCF）の作成、管理
- 各種症例リストの作成
- 問題症例抽出資料、症例検討資料、CSR用資料作成
- 必須文書ファイリング、管理支援
- データの可視化
- 外部業者の窓口業務